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干法制粒機在制藥領域上的使用常見的問題

更新時間:2021-07-26 點擊次數:1935
  干法制粒機在制藥領域上的使用常見的問題,今天就讓我們一起來看看吧。
 
  1、壓力不穩定的問題
 
  干法制粒機常見的一個問題就是壓力不穩定,國內生產的干法制粒機,其液壓系統設計一般是油泵處于連續工作狀態,往往會造成油溫升高,壓力不穩定,更重要的是會造成液壓油分子結構破壞,工作時間不足30班就要更換液壓油。
 
  在運行一段時間后,就會出現這個故障,這個原因較多,主要是壓力油路設計的問題,這要根據物料的料性和工藝要求,合理選擇油路結構,考慮壓力峰值及波動沖擊,使得運行時,油路壓力的波動峰值在一定的范圍內,基本接近直線。日本友誼公司液壓系統就比較先進,國內有的制造商采用了其結構。
 
  2、關于送料系統:
 
  合理的送料結構對藥物的干軋成型片狀效果起到了決定性作用。
 
  國內送料系統一般都采用異形不等距螺桿直接送料,可參照進口的干法制粒機先進的液壓保護系統裝置技術,在藥物生產過程中給送料螺桿一定的預壓力,既保證了壓制物料的硬度和厚度,同時也保證了螺桿與筒壁間的間隙,使壓出來的藥品片狀物達到所需要求,而且此系統可以根據用戶的不同物料,調節適合物料的不同預壓力。
 
  3、關于制粒系統:
 
  制粒系統的關鍵是將軋合形成的片狀物經破碎、造粒后,要求得到顆粒均勻且成品率高的顆粒,目前國內均采用傳統的老式搖擺式制粒機,經改裝來造粒,其效率很低,無法滿足客戶的生產要求。
 
  為了彌補這一缺陷,可參照日本及德國的先進的制粒系統結構,采用先將片狀物料破碎,再經雙滾筒連續旋轉對滾至篩網的制粒結構。
 
  可大大提高成品生產效率。關于擠壓主軸軸承潤滑:國內生產的干法制粒其主軸軸承潤滑均采用油脂潤滑。
 
  因此給維護保養造成了很大的難題,每年一次,或每半年一次的換油脂必須的將整機拆洗過后,才能更換油脂,建議改進油潤滑系統,比如在軸承門蓋上連接好稀油潤滑油管,可在每班工作之前打一下油,使整個系統得以充分潤滑,并且留有回油管,油面達到一定程度時,回油至油箱,既方便維護保養,又提高了軸承的使用壽命。
 
  4、關于側密封結構及材質:
 
  側密封的結構可以采用液壓控制,推力的大小可以調節,同時料筒底座面的間隙也可以調節,這樣能更有效地解決壓輪的側封漏粉現象產生。側密封的材料相當重要,材料選用的好與壞,會直接影響藥品質量,通常國內產用的側密封材料,選用白色聚四氟乙烯,其特性只是耐高溫,但不耐磨。
 
  建議采用具有耐高溫、耐磨損的棕黃色聚四氟乙烯+液金的復合材料。
 
  綜上所述,關鍵的注意點是制造商必須充分了解用戶的需求,根據詳細的客戶需求說明(URS),設計制造個性的、符合特定客戶的要求的設備,型的設備很有吸引力,但根據客戶的要求制造的更能適應客戶要求的設備,應該更受歡迎,因為這樣的設備對于生產藥品更具專業性。
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