干法制粒機屬于制粒機中的一種,有許多制粒機的廠家,其中干法制粒機的壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。
該法靠壓縮力使分子間產生結合力,其制備方法有壓片法和滾壓法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單,省工省時。
其工藝流程如下:
藥物+輔料→粉碎→過篩→混合→壓塊→粉碎→整粒→混合→壓片
下面讓我們再來了解一下干法制粒機的使用注意事項吧
1、混合以后一定要做含量測定。
2、藥物與輔料的性質要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時候,成品需要做含量均勻度,如果混合不好問題就大了。
3、不容性潤滑劑之后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻后,再加入不容性潤滑劑,并且要控制好混合時間,否則會影響崩解和溶出。
4、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,之后大生產的原則。
5、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產品質量。
以上便是本次為大家分享的關于干法制粒機壓片法的工藝流程及使用注意事項,希望大家在看完之后能夠對該設備有更多的了解。